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新基(Celgene)90亿美元收购Juno,布局CAR-T
2018-01-24 10:30 ⁄ 点击

1月22日,Celgene公司和Juno Therapeutics公司宣布签署一份合并协议,根据合并协议的条款,Celgene公司将会支付Juno每股现金87美元,总共约90亿美元扣除现金和有价证券,Celgene公司将获得Juno股份约90%的流通股。该交易已获得两家公司董事会的批准。

就在本月,Celgene(新基)刚刚签署了收购Impact Biomedicines的协议,根据协议,Celgene将根据骨髓纤维化项目的FDA批准里程碑支付12.5亿美元。未来销售等方面的支付可高达45亿美元。所以总价值预计可达70亿美元。

对于此次Celgene公司收购Juno,Celgene公司将成为又一入场免疫疗法CAR-T的“竞演场”的巨头企业,接触到Juno的CAR-T明星血癌药物JCAR017。去年夏天,吉利德 (Gilead Sciences)购买了风筝医药(Kite Pharma),以获得惊人的120亿美元资金,以获得其CAR-T疗法。

CAR-T(Chimeric Antigen Receptor T-Cell Immunotherapy),即嵌合抗原受体 T 细胞免疫疗法,是通过从患者体内分离 T 细胞,通过基因工程技术给 T 细胞加入一个能识别肿瘤细胞的靶基因,使其可以特异性识别癌细胞,在体外扩增后再次注入患者体内,达到消灭癌细胞的效果。目前 CAR-T 疗法对急性淋巴细胞白血病、非霍奇金淋巴瘤等血液肿瘤都表现出较高的缓解率。

Juno公司生产线回顾

Juno公司以CD19为靶标的CAR-T细胞治疗产品一共有三种:包括JCAR015、JCAR017以及JCAR014。

JCAR015是以CD28为共刺激结构域的第二代CAR-T细胞产品(以下简称CD28zCAR),所用病毒载体为逆转录病毒,用于治疗成人复发难治急性B淋巴细胞白血病(B-ALL)和非霍奇金淋巴瘤(NHL)。针对急性B淋巴细胞白血病(B-ALL)适应症已做过I期临床试验,II期临床试验被叫停。

JCAR017是以4-1BB为共刺激结构域的第二代CAR-T细胞产品(以下简称4-1BBzCAR),所用病毒载体为慢病毒,用于治疗儿童和成人的复发难治急性B淋巴细胞白血病(B-ALL)和非霍奇金淋巴瘤(NHL)。针对急性B淋巴细胞白血病(B-ALL)适应症正在做I/II期的临床试验,针对非霍奇金淋巴瘤(NHL)适应症正在做I期临床试验。据报道,JCAR017的完全缓解率为91%。

JCAR014同样也是以4-1BB为共刺激结构域的第二代CAR-T细胞产品,所用病毒载体也为慢病毒,与JCAR017不同的是,JCAR014使用的是CD4+和CD8+(1:1)混合的细胞群体。适应症包括复发难治成人慢性B淋巴细胞白血病(B-CLL)、急性B淋巴细胞白血病(B-ALL)、非霍奇金淋巴瘤(NHL)。目前正在做I/II期的临床试验。据报道,JCAR014针对B-ALL适应症的完全缓解率为100%。

2016年7月,5名患有急性淋巴细胞白血病(acute lymphocytic leukemia,ALL)患者在接受过 Juno名为ROCKET 的临床试验后,相继死亡,这个叫做 ROCKET 的项目是用于 Juno CAR-T疗法的主打产品—JCAR015 的临床测试,共有38名 ALL 患者参与。

2016年11月,JUNO的CAR-T疗法JCAR015代号为ROCKET(火箭)的II期研究中,再出现2例脑水肿患者,其中1例已经死亡,另外1例患者也“预计不会再恢复”,JUNO主动要求暂停,次年3月正式宣布放弃CAR-T产品JCAR015的临床研究。

2016年12月,Juno的JCAR017获得FDA突破性药物资格认证,于难治、复发性的晚期非霍奇金淋巴瘤,包括弥漫大B淋巴瘤、原发性纵隔B细胞淋巴瘤以及其他类型淋巴瘤的临床治疗。

2017年11月1日,Juno Therapeutics宣布,以CD19为靶点的CAR-T细胞药物-JCAR017为核心分析组49例患者(N = 49)的数据,其中包括Juno正在进行的关键队列研究的代表患者。3个月的总体反应率ORR为80%(n=12/15),完全缓解率CR为73%(n=11/15)。

据悉,Juno预计将就JCAR017于今年向FDA提出申请,预计2019年获得上市批准。Celgene将该药视为“2020年以后的重要增长动力”,潜在的销售额高达30亿美元。与此同时,Celgene将不得不与诺华和吉利德进行战斗,两者在市场上都有相当的领先优势。

Celgene的首席执行官Mark J. Alles

Celgene的首席执行官Mark J. Alles表示:“收购Juno建立在我们共同的愿景之上,为无法治愈的血液癌症患者发现和开发转化药物。Juno先进的细胞免疫治疗组合和研究能力强化了Celgene在血液学方面的全球领导地位,为2020年以后的增长增添了新的动力。”

Juno总裁兼首席执行官Hans Bishop同样表示:“Juno的研发人员对科学与患者饱含热情,我们的共同目标是为他们寻找可以治愈疾病的细胞疗法,帮助人们活得更长并更好的生活。继续这项工作需要科学的力量、卓越的生产能力和全球化的网络布局。此次合并为我们提供了上述三个要点。”

未来战略部署

收购Juno完成后,Celgene将进行以下三方面的部署:

1.创建创新科研平台和可扩展的制造能力来指导Celgene公司在细胞免疫治疗科学的未来地位。

2.加速Juno的管道开发,充分发挥细胞免疫治疗的潜力。JCAR017用于淋巴瘤治疗的上市以及JCARH125用于治疗多发性骨髓瘤的关键药物的开发。为Celgene公司现有的生产线增加细胞疗法资产,用于血液恶性肿瘤和实体肿瘤的概念验证试验。

3.在2020年之后,通过CAR-T研究领域治疗难治性癌症的有意义的研究项目增长,推动收入多元化。

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